Nuevo ensayo confirma eficacia de un fármaco contra el alzhéimer
No obstante, el trabajo dio a conocer que el lecanemab produce efectos adversos importantes. Los creadores del producto, en tanto, buscan pronta aprobación.
EFE - Medios Regionales
Un nuevo ensayo clínico confirmó la eficacia del fármaco experimental lecanemab para ralentizar los efectos del mal de Alzheimer, pero también reveló efectos adversos y la necesidad de más investigación.
El estudio de fase tres, publicado por The New England Journal of Medicine, se realizó en diversos centros médicos durante 18 meses, con 1.795 pacientes de entre 50 y 90 años y en las primeras etapas de la enfermedad.
Los resultados muestran que el anticuerpo monoclonal "reduce los marcadores de amiloiodes en el alzhéimer temprano, y resulta en un declive inferior en las mediciones cognitivas y de funciones comparado con el placebo".
En particular, el fármaco permitió ralentizar este declive en aproximadamente un cuarto durante los 18 meses que duró el estudio. Eso sí, las conclusiones del trabajo añaden que el fármaco "se asoció a efectos adversos" y subrayan la necesidad de "ensayos más prolongados para determinar la eficacia y seguridad del lecanemab en el alzhéimer".
De los 1.795 participantes, 898 recibieron lecanemab y 897 un placebo. Al final del ensayo, entre los pacientes del grupo del lecanemab, se registraron 0,7% de muertes y en el grupo de placebo un 0,8%.
El estudio, que asegura que ninguna muerte estuvo ligada al lecanemab, precisa que se produjeron efectos adversos graves en el 14% de los participantes del grupo del fármaco y en el 11,3% de los del grupo de placebo.
Los resultados sobre la eficacia del medicamento son similares a los anunciados en septiembre por la farmacéutica nipona Eisai y por la estadounidense Biogen, responsables de su desarrollo, en su propio ensayo clínico.
Ese estudio arrojó una reducción del 27% en el empeoramiento de los síntomas entre el grupo que recibió el fármaco comparado con el que recibió el placebo, y ya a partir de los seis meses "el tratamiento mostró cambios estadísticamente significativos" en la evolución cognitiva, según ambas farmacéuticas.
Eisai y Biogen quieren iniciar en enero el procedimiento para pedir la autorización del fármaco en Estados Unidos y pronto en Japón y Europa. Pero, estos días, la revista Science publicó un artículo donde alerta de que se ha producido una segunda muerte entre las personas que estaban probando este fármaco; en este caso una mujer de 65 años que sufrió una hemorragia cerebral.
En vista de aquello, expertos citados por la revista llamaron a que los reguladores extremen las precauciones antes de la aprobación del fármaco y tengan en cuenta los efectos secundarios que se están registrando.